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Documentation
Inclui: HPLC, MASS/LC-MS, RMN de 1H, FT-IR, teor, Relatório de Elucidação Estrutural (SER) e dados analíticos adicionais dependendo do produto.
94659-47-9Amoxicillin EP Impurity C
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| Nº do catálogo: | VL1970004 |
|---|---|
| Nº CAS: | 94659-47-9 |
| Fórmula Mol.:: | C16H19N3O5S |
| Peso Mol.:: | 365.4 g/mol |
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Informações adicionais sobre o CAS 94659-47-9
Fármaco de origem
AmoxicillinNome IUPAC
(4S)-2-[5-(4-Hydroxyphenyl)-3,6-dioxopiperazin-2-yl]-5,5-dimethylthiazolidine-4-carboxylic acidSinônimos farmacopeicos
Amoxicillin Related Compound C; Amoxicillin DiketopiperazineOutros sinônimos
Amoxicillin Piperazine-2,5-dione; 2-[5-(4-hydroxyphenyl)-3,6-dioxopiperazin-2-yl]-5,5-dimethyl-1,3-thiazolidine-4-carboxylic acidSMILES
OC1=CC=C(C2NC(C(C3SC(C)(C)[C@]([H])(C(O)=O)N3)NC2=O)=O)C=C1InChI
InChI=1S/C16H19N3O5S/c1-16(2)11(15(23)24)19-14(25-16)10-13(22)17-9(12(21)18-10)7-3-5-8(20)6-4-7/h3-6,9-11,14,19-20H,1-2H3,(H,17,22)(H,18,21)(H,23,24)Descrição
A impureza EP C da amoxicilina, também designada composto relacionado C da amoxicilina ou dicetopiperazina de amoxicilina, é um produto de degradação definido do β-lactâmico, formado por ciclização intramolecular da amoxicilina durante armazenamento, processamento ou sob condições de hidrólise forçada. Com CAS 94659-47-9, fórmula C16H19N3O5S e massa molecular de 365,4 g/mol, preserva o anel tiazolidínico e a cadeia lateral aromática, mas perde a função amino de cadeia aberta. Sua caracterização geralmente exige HPLC ortogonal com detecção por UV, LC-MS/MS para confirmação de massa exata e, quando necessário, RMN para atribuição estrutural. A avaliação regulatória concentra-se no perfil de degradação, e não na classificação ICH M7 como impureza genotóxica.
Referências
Valvo, L., et al. Development of a Simple Liquid Chromatographic Method with UV and Mass Spectrometric Detection for the Separation of Substances Related to Amoxicillin Sodium.†Journal of Chromatography A, vol. 797, no. 1-2, Feb. 1998, pp. 311–16, https://doi.org/10.1016/s0021-9673(97)00952-7 Zhu, Yongxin, et al. Evaluation of Liquid Chromatography Methods for the Separation of Ampicillin and Its Related Substances.†Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, vol. 14, no. 5, Mar. 1996Solicitar orçamento
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