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Bacitracin EP Impurity M (Tritrifluoroacetate Salt)

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Nº do catálogo:	VE0011602
Nº CAS:	N/A
Fórmula Mol.::	C66H101N17O16S. 3 C2HF3O2
Peso Mol.::	1762.75 g/mol

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Informações adicionais sobre o Bacitracin EP Impurity M (Tritrifluoroacetate Salt)

Fármaco de origem

Bacitracin

Nome IUPAC

(R)-5-(((2S, 3S)-1-(((3S, 6R, 9S, 12R, 15S, 18R, 21S)-9-((1H-imidazol-4-yl)methyl)-3-(2-amino-2-oxoethyl)-18-(3-aminopropyl)-12-benzyl-15-((S)-sec-butyl)-6-(carboxymethyl)-2, 5, 8, 11, 14, 17, 20-heptaoxo-1, 4, 7, 10, 13, 16, 19-heptaazacyclopentacosan-21-yl)amino)-3-methyl-1-oxopentan-2-yl)amino)-4-((S)-2-(2-((1S, 2S)-1-amino-2-methylbutyl)thiazole-4-carboxamido)-4-methylpentanamido)-5-oxopentanoic acid, 2, 2, 2-trifluoroacetic acid (1:3)

Sinônimos

N/A

Descrição

Bacitracin EP Impurity M (sal trifluoroacetato) é uma impureza derivada da salificação ou das etapas de purificação envolvendo ácido trifluoroacético. Quimicamente polar e de natureza iônica | tende a permanecer em fases aquosas e pode alterar o perfil de pureza e estabilidade do produto final. Sua identificação e quantificação são realizadas por cromatografia líquida de alta eficiência HPLC com detecção UV e confirmação por LC-MS | complementadas por espectroscopia de RMN para atribuição estrutural. O controle exige métodos analíticos validados | limites especificados na farmacopeia aplicável e medidas de processo como lavagens | trocas iônicas e cromatografia preparativa para reduzir níveis residuais.