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42399-49-5Diltiazem EP Impurity E

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Nº do catálogo:	VL1080003
Nº CAS:	42399-49-5
Fórmula Mol.::	C₁₆H₁₅NO₃S
Peso Mol.::	301.36 g/mol

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Informações adicionais sobre o CAS 42399-49-5

Fármaco de origem

Diltiazem

Nome IUPAC

(2S,3S)-3-Hydroxy-2-(4-methoxyphenyl)-2,3-dihydro-1,5-benzothiazepin-4(5H)-one

Sinônimos farmacopeicos

Diltiazem Related Compound E

Outros sinônimos

Des[3-Acetyl-5-(2-dimethylamino)ethyl] Diltiazem;(2S-Cis)-(+)-2,3-dihydro-3-hydroxy-2-(4-methoxyphenyl)-1,5-benzothiazepin-4(5h)-one;Cis-Hydroxy Lactam Diltiazem

SMILES

COC1=CC=C(C=C1)[C@H]2[C@H](C(=O)NC3=CC=CC=C3S2)O

InChI

InChI=1S/C16H15NO3S/c1-20-11-8-6-10(7-9-11)15-14(18)16(19)17-12-4-2-3-5-13(12)21-15/h2-9,14-15,18H,1H3,(H,17,19)/t14-,15+/m1/s1

Condição de envio

Ambient Temperature

Characterization Data (Included)

HPLC, MASS/LC-MS, 1H NMR, FT-IR, Potency, and Structure Elucidation Report (SER).

Dados adicionais de caracterização

QNMR, D2O Exchange, 13C NMR, 13C APT, COSY NMR, NOESY NMR, 15N NMR, HSQC NMR, HMQC NMR, and HMBC NMR. These are available upon request and may be free or subject to additional charges.

Descrição

Diltiazem EP Impurity E (CAS 42399-49-5) | também referida como Diltiazem Related Compound E ou Cis-Hydroxy Lactam Diltiazem | é uma impureza estruturalmente caracterizada pela lactama hidroxilada da benzotiazepina; sua identificação é crítica no perfil de impurezas de Diltiazem. Esta espécie pode surgir por hidrólise parcial ou reações secundárias durante síntese e armazenamento | afetando pureza e estabilidade do lote. A detecção e quantificação são realizadas por métodos cromatográficos HPLC/LC-MS com validação segundo ICH Q3A | incluindo limites de identificação e qualificação | curvas de calibração e investigações de recuperação para garantir controlo analítico robusto.

Referências

Ishii, K., et al. “Assay of Four Stereoisomers of Desacetyl Diltiazem Hydrochloride. Application Toin Vitro Chiral Inversion Studies.” Chromatographia, vol. 43, no. 7-8, Oct. 1996, pp. 413–18, https://doi.org/10.1007/bf02271021.?Buckley, Micaela M. -T ., et al. “Diltiazem.” Drugs, vol. 39, no. 5, May 1990, pp. 757–806, https://doi.org/10.2165/00003495-199039050-00009.?