Pantoprazole Nitroso Impurity 2
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Pantoprazole Nitroso Impurity 2

● Under Development

Nº do catálogo:VE0013066
Nº CAS:N/A
Fórmula Mol.::C16H14F2N4O4S
Peso Mol.::396.4 g/mol

Informações adicionais sobre o Pantoprazole Nitroso Impurity 2

Fármaco de origem

Pantoprazole

Nome IUPAC

5-(Difluoromethoxy)-2-(((3, 4-dimethoxypyridin-2-yl)methyl)thio)-1-nitroso-1H-benzo[d]imidazole

Sinônimos

N/A

SMILES

O=NN1C(SCC2=NC=CC(OC)=C2OC)=NC3=CC(OC(F)F)=CC=C13

InChI

InChI=1S/C16H14F2N4O4S/c1-24-13-5-6-19-11(14(13)25-2)8-27-16-20-10-7-9(26-15(17)18)3-4-12(10)22(16)21-23/h3-7,15H,8H2,1-2H3

Descrição

Pantoprazole Nitroso Impurity 2 is an N-nitroso derivative of the secondary amine present in Pantoprazole | which is a highly characterized reference material that meets stringent regulatory standards set for nitrosamine compounds | including those set by USP | EMA | JP | and BP. This nitroso standard is essential for a variety of applications | such as analytical method development | method validation (AMV) | and Quality Control (QC) | particularly in the context of Pantoprazole production. It is suitable for use in both Abbreviated New Drug Applications (ANDA) and New Drug Applications (NDA). This nitrosamine standard helps establish detection limits | quantify impurity levels | and ensure trace nitroso impurities in pharmaceutical products remain within FDA and EMA safety limits.

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