533-31-3Paroxetine EP Impurity B

A Impureza EP B da paroxetina, identificada como sesamol, é uma impureza fenólica aromática relacionada a metabólitos, com CAS 533-31-3, fórmula molecular C7H6O3 e massa molecular de 138,12 g/mol. Quimicamente, corresponde a um motivo methylenedioxyphenol associado a transformações oxidativas e a contaminação de origem botânica, e não a uma entidade da classe das nitrosaminas. No perfil de impurezas da paroxetina, é usualmente avaliada como espécie secundária de origem de processo ou degradação, exigindo separação cromatográfica de fenóis estruturalmente próximos. A quantificação depende, em geral, de LC-MS/MS, HPLC com detecção por arranjo de diodos e, quando a volatilidade permite, confirmação por GC-MS. A avaliação regulatória centra-se em identidade, persistência em traços e mapeamento de impurezas segundo especificações farmacopeicas.