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Visão Geral dos Capítulos Gerais <41> e <1251> da USP: Boas Práticas de Pesagem

agosto 26, 2026 by Veeprho Team

As Boas Práticas de Pesagem (GWP) constituem um conjunto de diretrizes para a realização de pesagens em balanças analíticas. Esse conjunto de diretrizes ajuda a garantir pesagens precisas e confiáveis. Como a pesagem é uma atividade fundamental em todos os laboratórios, a qualidade do processo de pesagem determina a qualidade e a exatidão dos resultados finais dos testes. A escolha adequada da balança — considerando a resolução, a exatidão e a precisão desejadas — é importante para reduzir erros e assegurar a conformidade. As Boas Práticas de Pesagem envolvem diversas etapas importantes para garantir medições precisas e confiáveis. Entre elas, destacam-se o uso de equipamento de pesagem apropriado e a garantia de que a balança esteja devidamente calibrada e situada em um ambiente estável. Essas diretrizes asseguram que os objetos sejam pesados com cuidado para evitar contaminações. Este tópico baseia-se, respectivamente, nos capítulos gerais <41> e <1251> da USP. O Capítulo Geral <41> da USP, “Balanças”, descreve práticas de pesagem precisa e inclui requisitos para calibração, avaliação e testes de balanças. O Capítulo <1251>, “Pesagem em Balança Analítica”, fornece orientações sobre a qualificação e a operação de balanças. Esse capítulo também aborda testes baseados em riscos e a otimização dos procedimentos de pesagem.

Considerações gerais sobre o GWP:

A pesagem é uma das tarefas mais frequentemente realizadas em laboratórios. Tem havido uma atenção crescente às boas práticas de pesagem nesses ambientes. Portanto, é fundamental concentrar-se na precisão e na adequação dos procedimentos de teste principais, dos equipamentos utilizados e dos diversos elementos que influenciam o processo de pesagem. Dedicar a devida atenção aos fatores a seguir pode ajudar a garantir boas práticas de pesagem.

Calibração, avaliação, exatidão, repetibilidade e determinação do peso mínimo são os requisitos gerais estabelecidos pelo capítulo geral <41> da USP. De acordo com essa norma, a balança deve ser calibrada em toda a sua faixa de operação. Testes de exatidão e repetibilidade devem ser realizados para verificar o desempenho na faixa de 5% a 100% da capacidade da balança. O capítulo também aborda a importância da capacidade de pesagem mínima do equipamento. Paralelamente, o capítulo geral <1251> da USP trata da qualificação de balanças. Além desses requisitos fundamentais, a seleção do equipamento adequado e o uso de espátula também são aspectos considerados nas diretrizes GWP (Boas Práticas de Pesagem). A escolha da balança deve atender às necessidades do setor; por exemplo, um laboratório farmacêutico requer uma balança de alta precisão — como uma microbalança ou ultramicrobalança — para as pesagens, enquanto um estabelecimento comercial pode utilizar uma balança simples. O uso de uma espátula limpa e de tamanho adequado é altamente recomendado para as pesagens. Recomenda-se não tocar em pesos com as mãos desprotegidas; deve-se sempre utilizar luvas ou pinças ao manusear pesos pequenos. O contato das mãos com os objetos a serem pesados pode deixar resíduos de gordura ou películas oleosas, alterando a massa e comprometendo a precisão dos resultados.

Requisito de equilíbrio:

As discussed above selection of an appropriate balance is the first important step of GWP. Once the balance is selected Qualification process should be performed according to predetermined acceptance criteria. Qualification includes Installation and Operation Qualification. The balance should be installed at the right place or Location. Balance should be placed anti-vibration table. The balance room should be temperature and humidity-controlled. It should be away from the direct air flow of fans or air conditioners, or windows. Balance should be installed away from the corrosive material. OQ should cover control of stable indication, manually triggered or automatic adjustment using built-in weights. The task function and calibration part.

Testes de Desempenho:

A qualificação de desempenho ou calibração inclui linearidade, excentricidade, sensibilidade e repetibilidade. Linearidade É realizado para garantir que o equilíbrio seja preciso no nível desejado dentro da faixa operacional. Em uma abordagem linear, são avaliados de 3 a 6 pontos ao longo da faixa de equilíbrio, com critério de aceitação de, no máximo, 0,05% em relação ao peso real. Excentricidade O teste é realizado para verificar qualquer desvio entre uma pesagem descentrada e a leitura central para um determinado peso. Ele é realizado pesando-se um peso específico no centro e em quatro quadrantes, com um desvio máximo de 0,05% da carga em relação ao centro. sensibilidade O teste de calibração de uma balança verifica a capacidade do equipamento de registrar com precisão pequenas variações de peso. Ele é realizado colocando-se um peso calibrado de valor conhecido sobre a balança e comparando a leitura exibida com o valor conhecido desse peso. Isso ajuda a garantir que a balança esteja funcionando corretamente e seja capaz de fornecer medições precisas dentro de suas tolerâncias especificadas. O critério de aceitação é um desvio não superior a 0,05% em relação ao peso real. Repetibilidade É a capacidade de uma balança de exibir valores de medição idênticos em pesagens repetidas de uma mesma massa, sob as mesmas condições. A repetibilidade é importante, pois falhas nesse aspecto impactam significativamente a análise quantitativa. Para avaliar a repetibilidade, realizam-se 10 pesagens sucessivas do mesmo objeto a fim de verificar a variação entre os resultados.

Frequência de calibração:

Também denominada frequência de verificação dos parâmetros da balança. Esse intervalo de calibração baseia-se na faixa de operação, na intensidade de uso, na estabilidade da balança e no processo de pesagem previsto. De modo geral, a calibração é realizada anualmente, enquanto os testes de repetibilidade e excentricidade são feitos mensalmente. A sensibilidade pode ser verificada semanalmente, visto que pode sofrer alterações nesse período, ao passo que outras calibrações de pesagem integradas podem ser realizadas diariamente.

Fatores que afetam a precisão da pesagem e precauções:

Vários fatores influenciam a precisão da pesagem. Os principais fatores externos que afetam a pesagem são vibrações, correntes de ar, variações de temperatura, eletricidade estática, fenômenos de evaporação e absorção e, não menos importante, o magnetismo. A natureza da amostra também afeta a pesagem. Amostras de natureza volátil ou higroscópica influenciam a precisão, uma vez que substâncias voláteis podem sofrer evaporação durante o processo, apresentando flutuações de peso à medida que este diminui continuamente. Esse problema pode ser evitado utilizando-se recipientes de pesagem adequados, como frascos de gargalo estreito. Recomenda-se equilibrar a amostra à temperatura ambiente antes da pesagem; a temperatura da sala da balança deve ser mantida constante e, caso ocorra alguma variação, esta deve ser inferior a 0,5 °C. Amostras higroscópicas devem ser pesadas rapidamente, utilizando-se um desumidificador para evitar a absorção de umidade do ambiente. Amostras sujeitas a eletricidade estática devem ser pesadas em recipientes antiestáticos ou colocando-se o recipiente em um suporte metálico.

Importância do GWP:

O GWP é um padrão global de pesagem que fornece diretrizes para a seleção, calibração e operação de equipamentos de pesagem. Ele considera fatores como o tipo de balança, a aplicação e as condições ambientais para otimizar o processo de pesagem. A adoção do GWP auxilia na manutenção da conformidade com as normas GLP e GMP e ajuda a indústria a atender aos requisitos regulatórios. Além disso, o GWP contribui para a otimização dos procedimentos de pesagem, reduzindo erros e aumentando a eficiência.

Conclusão:

Ao seguir estas diretrizes, laboratórios e outras organizações podem assegurar a precisão e a confiabilidade de suas medições de pesagem, contribuindo para a qualidade e a integridade gerais de seu trabalho.