Amiodarone EP Impurity D
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1951-26-4Amiodarone EP Impurity D

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Katalog-Nr.::VL1390005
CAS-Nr.::1951-26-4
Summenformel::C19H16I2O3
Molare Masse::546.14 g/mol

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Zusätzliche Informationen zu CAS 1951-26-4

Parent drug

Amiodarone

IUPAC-Name

2-Butyl-3-(4-hydroxy-3,5-diiodobenzoyl)benzofuran

Pharmakopöe-Synonyme

Amiodarone IP Impurity A ; Amiodarone Related Compound D

Other Synonyms

N/A

SMILES

CCCCc2oc1ccccc1c2C(=O)c3cc(I)c(O)c(I)c3

InChI

InChI=1S/C19H16I2O3/c1-2-3-7-15-17(12-6-4-5-8-14(12)24-15)16-11(10-22)9-13(20)19(23)18(16)21/h4-6,8-10,23H,2-3,7H2,1H3

Shipping Condition

Ambient Temperature

Characterization Data (Included)

HPLC, MASS/LC-MS, 1H NMR, FT-IR, Potency, and Structure Elucidation Report (SER).

Additional Characterization Data

QNMR, D2O Exchange, 13C NMR, 13C APT, COSY NMR, NOESY NMR, 15N NMR, HSQC NMR, HMQC NMR, and HMBC NMR. These are available upon request and may be free or subject to additional charges.

Beschreibung

Amiodaron EP-Verunreinigung D, auch als Amiodaron Related Compound D, Amiodaron Metabolit B2 und Amiodaron IP-Verunreinigung A bezeichnet, ist eine dealkylierte, aus Benzofuran abgeleitete Arylether-Verunreinigung mit der CAS-Nummer 1951-26-4. Mit der Summenformel C19H16I2O3 und einer Molekülmasse von 546,14 g/mol stellt sie eine strukturell eng verwandte Prozess- und Metabolitenverbindung von Amiodaron dar, die aus Biotransformation oder aus synthetischen Nebenreaktionen mit O-Deethylierung und iodierten aromatischen Substitutionsmustern entstehen kann. Für die Identifizierung und Quantifizierung sind typischerweise LC-MS/MS und hochauflösende LC-MS erforderlich, ergänzt durch NMR zur Strukturzuordnung im Rahmen pharmakopöischer und ICH-bezogener Verunreinigungsbewertungen.

References

Karmarkar, S., et al. “Quality by Design (QbD) Based Development and Validation of an HPLC Method for Amiodarone Hydrochloride and Its Impurities in the Drug Substance.” Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, vol. 100, Nov. 2014, pp. 167–74, https://doi.org/10.1016/j.jpba.2014.07.002.

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