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Dokumentation
Enthält: HPLC, MASS/LC-MS, 1H-NMR, FT-IR, Gehalt, Structure Elucidation Report (SER) sowie zusätzliche analytische Daten je nach Produkt.
111321-02-9Clarithromycin EP Impurity J
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| Katalog-Nr.:: | VL740012 |
|---|---|
| CAS-Nr.:: | 111321-02-9 |
| Summenformel:: | C37H68N2O13 |
| Molare Masse:: | 748.94 g/mol |
Zusätzliche Informationen zu CAS 111321-02-9
Parent drug
Clarithromycin/ Erythromycin/ RoxithromycinIUPAC-Name
Erythromycin A (E)-9-oximePharmacopeial Synonyms
Roxithromycin EP Impurity C; Clarithromycin Impurity JSynonyme
Erythromycin 9-(E)-oxime; (E)-Erythromycin A Oxime; (E)-Erythromycin OximeSMILES
CC[C@@H]1[C@@]([C@@H]([C@H](/C(=N/O)/[C@@H](C[C@@]([C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](C(=O)O1)C)O[C@H]2C[C@@]([C@H]([C@@H](O2)C)O)(C)OC)C)O[C@H]3[C@@H]([C@H](C[C@H](O3)C)N(C)C)O)(C)O)C)C)O)(C)OInChI
InChI=1S/C37H68N2O13/c1-14-25-37(10,45)30(41)20(4)27(38-46)18(2)16-35(8,44)32(52-34-28(40)24(39(11)12)15-19(3)48-34)21(5)29(22(6)33(43)50-25)51-26-17-36(9,47-13)31(42)23(7)49-26/h18-26,28-32,34,40-42,44-46H,14-17H2,1-13H3/b38-27+/t18-,19-,20+,21+,22-,23+,24+,25-,26+,28-,29+,30-,31+,32-,34+,35-,36-,37-/m1/s1Beschreibung
Clarithromycin EP Impurity J, auch als Roxithromycin EP Impurity C und Erythromycin 9-(E)-oxime bezeichnet, ist das Oxim-Derivat der 9-Keto-Funktion von Erythromycin A und trägt die CAS-Nummer 111321-02-9. Diese makrolidbezogene Verunreinigung mit der Summenformel C37H68N2O13 und einer Molekülmasse von 748.94 g/mol kann bei Oximbildungsschritten der Synthese oder durch chemische Umsetzung des Mutterstoffs am C-9 entstehen. Die Identifizierung erfordert orthogonale Verfahren wie LC-MS/MS, hochauflösende Massenspektrometrie und NMR, da die chromatographische Trennung durch ähnliche Polarität und Konformation erschwert sein kann. Regulatorisch steht die Verunreinigungscharakterisierung im Vordergrund, nicht eine spezielle genotoxische Einstufung.
References
Wang, Fan, et al. “Characterization of Nineteen Impurities in Roxithromycin by HPLC/TOF and Ion Trap Mass Spectrometry.†Chromatographia, vol. 76, no. 23-24, Sept. 2013, pp. 1683–95, https://doi.org/10.1007/s10337-013-2557-9. Young, Ronald A., et al. “Roxithromycin.†Drugs, vol. 37, no. 1, Jan. 1989, pp. 8–41, https://doi.org/10.2165/00003495-198937010-00002. ‌ ‌Angebot anfordern
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