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26889-93-0Amoxicillin EP Impurity B

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Número de catálogo:	VL1970003
N.º CAS:	26889-93-0
Fórmula mol.::	C16H19N3O5S
Peso mol.::	365.40 g/mol

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Fármaco de origen

Amoxicillin

Nombre IUPAC

(2S,5R,6R)-6-[[(2S)-2-Amino-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino]-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid

Sinónimos farmacopeicos

Amoxicillin Related Compound B; L-Amoxicillin

Otros sinónimos

N/A

Smile

O=C([C@@H](C(C)(C)S[C@]1([H])[C@@H]2NC([C@@H](N)C3=CC=C(O)C=C3)=O)N1C2=O)O

InChI

InChI=1S/C16H19N3O5S/c1-16(2)11(15(23)24)19-13(22)10(14(19)25-16)18-12(21)9(17)7-3-5-8(20)6-4-7/h3-6,9-11,14,20H,17H2,1-2H3,(H,18,21)(H,23,24)/t9-,10+,11-,14+/m0/s1

Descripción

Amoxicillin EP Impurity B (CAS 26889-93-0) | también denominada Amoxicillin Related Compound B o L-Amoxicillin | es una impureza crítica en el control de calidad de amoxicilina según la Farmacopea Europea; se forma por rutas de síntesis incompleta y por procesos de degradación durante fabricación y almacenamiento. Su caracterización analítica incluye cromatografía líquida de alta resolución con detección UV para cuantificación | espectrometría de masas para confirmación estructural y | cuando procede | RMN para verificación de pureza. El monitoreo mediante métodos validados | límites de aceptación documentados y una adecuada gestión de procesos son esenciales para evaluar su impacto sobre la potencia y la seguridad del producto final.

Referencias

Valvo, L., et al. Development of a Simple Liquid Chromatographic Method with UV and Mass Spectrometric Detection for the Separation of Substances Related to Amoxicillin Sodium.â€ Journal of Chromatography A, vol. 797, no. 1-2, Feb. 1998, pp. 311â€“16, https://doi.org/10.1016/s0021-9673(97)00952-7 Zhu, Yongxin, et al. Evaluation of Liquid Chromatography Methods for the Separation of Ampicillin and Its Related Substances.â€ Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, vol. 14, no. 5, Mar. 1996