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Inclui: HPLC, MASS/LC-MS, RMN de 1H, FT-IR, teor, Relatório de Elucidação Estrutural (SER) e dados analíticos adicionais dependendo do produto.

Azithromycin Impurity 2

● Under Development

Nº do catálogo:	VL1860026
Nº CAS:	N/A
Fórmula Mol.::	C38H70N2O14
Peso Mol.::	778.98 g/mol

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Informações adicionais sobre o Azithromycin Impurity 2

Fármaco de origem

Azithromycin

Nome IUPAC

methyl ((2S, 3S, 4S, 6R)-2-(((2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-ethyl-3, 4, 10-trihydroxy-13-(((2R, 3S, 4R, 5R, 6S)-5-hydroxy-3-methoxy-4, 6-dimethyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-3, 5, 6, 8, 10, 12, 14-heptamethyl-15-oxo-1-oxa-6-azacyclopentadecan-11-yl)oxy)-3-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-4-yl)carbamate

Sinônimos

N/A

Characterization Data (Included)

HPLC, MASS/LC-MS, 1H NMR, FT-IR, Potency, and Structure Elucidation Report (SER).

Dados adicionais de caracterização

QNMR, D2O Exchange, 13C NMR, 13C APT, COSY NMR, NOESY NMR, 15N NMR, HSQC NMR, HMQC NMR, and HMBC NMR. These are available upon request and may be free or subject to additional charges.

Descrição

A Impureza 2 da azitromicina é um subproduto identificado no processo sintético e em estudos de degradação que requer monitoramento rigoroso no controle de qualidade. Caracteriza-se por similaridade estrutural com o princípio ativo | exigindo técnicas analíticas sensíveis como HPLC com detecção UV | LC-MS de alta resolução e NMR para sua identificação e quantificação. A presença desta impureza pode afetar o perfil de estabilidade e exige estabelecimento de limites conforme diretrizes ICH Q3A/Q3B e políticas de qualificação toxicológica. Estratégias analíticas | métodos de purificação e validação são documentadas para garantir rastreabilidade | especificidade e recuperação em matrizes farmacêuticas.