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N-Nitroso Azithromycin

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Nº do catálogo:	VE0010108
Nº CAS:	N/A
Fórmula Mol.::	C37H69N3O13
Peso Mol.::	764 g/mol

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Informações adicionais sobre o N-Nitroso Azithromycin

Fármaco de origem

Azithromycin

Nome IUPAC

(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-11-(((2S,3R,4S,6R)-4-(dimethylamino)-3-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-2-ethyl-3,4,10-trihydroxy-13-(((2R,4R,5S,6S)-5-hydroxy-4-methoxy-4,6-dimethyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-3,5,8,10,12,14-hexamethyl-6-nitroso-1-oxa-6-azacyclopentadecan-15-one

Pharmacopeial Synonyms

N/A

Sinônimos

N-Nitroso Azithromycin EP impurity A

SMILES

O=C1[C@H](C)[C@@H](O[C@H]2C[C@@](C)(OC)[C@@H](O)[C@H](C)O2)[C@H](C)[C@@H](O[C@H]3[C@H](O)[C@@H](N(C)C)C[C@@H](C)O3)[C@](C)(O)C[C@@H](C)CN(N=O)[C@H](C)[C@@H](O)[C@](C)(O)[C@@H](CC)O1

InChI

InChI=1S/C37H69N3O13/c1-14-26-37(10,46)30(42)23(6)40(38-47)18-19(2)16-35(8,45)32(53-34-28(41)25(39(11)12)15-20(3)49-34)21(4)29(22(5)33(44)51-26)52-27-17-36(9,48-13)31(43)24(7)50-27/h19-32,34,41-43,45-46H,14-18H2,1-13H3/t19-,20-,21+,22-,23-,24+,25+,26-,27+,28-,29+,30-,31+,32-,34+,35-,36-,37-/m1/s1

Characterization Data (Included)

HPLC, MASS/LC-MS, 1H NMR, FT-IR, Potency, and Structure Elucidation Report (SER).

Dados adicionais de caracterização

QNMR, D2O Exchange, 13C NMR, 13C APT, COSY NMR, NOESY NMR, 15N NMR, HSQC NMR, HMQC NMR, and HMBC NMR. These are available upon request and may be free or subject to additional charges.

Descrição

N-Nitroso Azithromycin, também designado N-Nitroso Azithromycin EP Impurity A, é uma impureza de azitromicina relacionada a nitrosaminas, com fórmula molecular C37H69N3O13 e massa molecular de 764 g/mol. Sua formação é plausível por nitrosação da função amina terciária durante a fabricação ou por interação com agentes nitrosantes em condições ácidas ou oxidantes. Como análogo estrutural de nitrosamina, é pertinente à avaliação de impurezas genotóxicas segundo a ICH M7 e às exigências regulatórias atuais para nitrosaminas. A determinação em nível de traço normalmente requer LC-MS/MS com monitoramento de reações selecionadas, complementada por espectrometria de massas de alta resolução e separação cromatográfica ortogonal.