N-Nitroso Darolutamide Amine Impurity
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N-Nitroso Darolutamide Amine Impurity

● Under Development

Nº do catálogo:VE0027832
Nº CAS:N/A
Fórmula Mol.::C19H20ClN7O3
Peso Mol.::429.86 g/mol

Informações adicionais sobre o

Fármaco de origem

Darolutamide

Nome IUPAC

(S)-5-acetyl-N-(1-(3-(4-(aminomethyl)-3-chlorophenyl)-1H-pyrazol-1-yl)propan-2-yl)-1-nitroso-1H-pyrazole-3-carboxamide

Pharmacopeial Synonyms

N/A

Sinônimos

N/A

SMILES

ClC1=C(CN)C=CC(C2=NN(C=C2)C[C@H](C)NC(C3=NN(N=O)C(C(C)=O)=C3)=O)=C1

InChI

InChI=1S/C19H20ClN7O3/c1-11(22-19(29)17-8-18(12(2)28)27(24-17)25-30)10-26-6-5-16(23-26)13-3-4-14(9-21)15(20)7-13/h3-8,11H,9-10,21H2,1-2H3,(H,22,29)/t11-/m0/s1

Descrição

Impureza N-Nitroso Darolutamide Amine é classificada como impureza nitrosada derivada da amina do darolutamida, relevante para controles de qualidade e avaliação de segurança toxicológica. Seu perfil analítico demanda métodos validados de alta sensibilidade, incluindo HPLC-MS, GC-MS e LC-MS/MS para quantificação em níveis traço. Estudos de estabilidade, formação em processo e limites de especificação são essenciais para mitigação. Material de referência e relatórios de validação suportam investigações de origem e estratégias de redução. Fornecemos documentação técnica com dados analíticos, cromatogramas e recomendações para monitoramento conforme boas práticas analíticas.

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