Nitroso Derivative of Prucalopride Impurity A
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Nitroso Derivative of Prucalopride Impurity A

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Nº do catálogo:VE0010531
Nº CAS:N/A
Fórmula Mol.::C14H17ClN4O3
Peso Mol.::324.8 g/mol

Informações adicionais sobre o Nitroso Derivative of Prucalopride Impurity A

Fármaco de origem

Prucalopride

Nome IUPAC

4-Amino-5-chloro-N-(1-nitrosopiperidin-4-yl)-2, 3-dihydrobenzofuran-7-carboxamide

Sinônimos farmacopeicos

N/A

Outros sinônimos

N/A

Smile

O=C(C1=C(OCC2)C2=C(N)C(Cl)=C1)NC3CCN(N=O)CC3

InChI

InChI=1S/C14H17ClN4O3/c15-11-7-10(13-9(12(11)16)3-6-22-13)14(20)17-8-1-4-19(18-21)5-2-8/h7-8H,1-6,16H2,(H,17,20)

Descrição

A Impureza A | derivado nitroso da Prucaloprida | é uma impureza de interesse crítico no desenvolvimento e controle de qualidade do fármaco. Caracteriza-se por alteração estrutural que pode afetar o perfil de segurança e estabilidade do ativo | exigindo monitorização rigorosa. A detecção e quantificação são realizadas por técnicas analíticas sensíveis como HPLC acoplada a espectrometria de massas LC-MS e métodos de detecção UV | integrados ao perfil de impurezas do lote. A compreensão de sua origem e sua tendência de formação durante síntese e armazenamento é essencial para estabelecer limites de especificação | estratégias de purificação e estudos de estabilidade que garantam conformidade regulatória.

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