Abiraterone Epoxide Impurity
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Abiraterone Epoxide Impurity

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Número de catálogo:VL830017
N.º CAS:N/A
Fórmula mol.::C26H33NO3
Peso mol.::407.55 g/mol

Información adicional sobre el Abiraterone Epoxide Impurity

Fármaco de origen

Abiraterone

Nombre IUPAC

(4S, 6aR, 6bS, 8aS, 8bR, 9aR, 10aS, 10bR)-6a, 8a-dimethyl-8b-(pyridin-3-yl)-3, 4, 5, 6, 6a, 6b, 7, 8, 8a, 8b, 9a, 10, 10a, 10b-tetradecahydro-1H-naphtho[2′, 1′:4, 5]indeno[1, 2-b]oxiren-4-yl acetate

Sinónimos farmacopeicos

N/A

Otros sinónimos

N/A

SMILES

CC(O[C@@H](CC[C@@]12C)CC1=CC[C@@]([C@]2([H])CC[C@@]34C)([H])[C@]3([H])C[C@]5([H])[C@@]4(C6=CC=CN=C6)O5)=O

InChI

InChI=1S/C26H33NO3/c1-16(28)29-19-8-10-24(2)17(13-19)6-7-20-21(24)9-11-25(3)22(20)14-23-26(25,30-23)18-5-4-12-27-15-18/h4-6,12,15,19-23H,7-11,13-14H2,1-3H3/t19-,20+,21-,22-,23+,24-,25-,26+/m0/s1

Descripción

Abiraterone epóxido como impureza relacionada requiere una caracterización analítica rigurosa para garantizar la integridad del API. Se describen propiedades físicoquímicas | perfil de impurezas y vías de formación durante síntesis y almacenamiento. Los métodos de control incluyen HPLC con detección UV | cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas y análisis de impurezas orgánicas volátiles cuando procede. Se presentan límites de aceptación | criterios de identificación y respuestas de degradación bajo estrés térmico | fotolítico y de pH. La documentación respalda el establecimiento de especificaciones y procedimientos de remediación para minimizar su presencia y mantener la calidad del lote.

Referencias

Kavitapu, DasameswaraRao, et al. “New Stability Indicating RP-HPLC Method for the Determination of Abiraterone Acetate, Its Related Substances and Degradation Products in Bulk and Dosage Form.” Materials Today: Proceedings, vol. 34, 2021, pp. 469–78, https://doi.org/10.1016/j.matpr.2020.02.665.

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