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299409-85-1Clarithromycin EP Impurity B

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Número de catálogo:	VE009557
N.º CAS:	299409-85-1
Fórmula mol.::	C37H67NO13
Peso mol.::	733.93 g/mol

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Fármaco de origen

Clarithromycin

Nombre IUPAC

(3R, 4S, 5S, 6R, 7R, 9R, 11R, 12R, 13S, 14R)-6-(((2S, 3R, 4S, 6R)-4-(dimethylamino)-3-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-12, 13-dihydroxy-4-(((2R, 4R, 5S, 6S)-5-hydroxy-4-methoxy-4, 6-dimethyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-7-methoxy-3, 5, 7, 9, 11, 13, 14-heptamethyloxacyclotetradecane-2, 10-dione

Sinónimos

6-O-Methyl-15-norerythromycin A

Descripción

Clarithromycin EP Impurity B (CAS 299409-85-1) | conocido como 6-O-Methyl-15-norerythromycin A | es una impureza estructuralmente relacionada con claritromicina que presenta modificación en la posición 6 y alteración en el fragmento 15; su identificación y cuantificación son esenciales en el control de calidad y para cumplir con la European Pharmacopoeia y las guías ICH sobre impurezas. Esta impureza muestra propiedades fisicoquímicas y espectrales específicas y se detecta mediante HPLC con detección UV y se confirma por LC-MS. El monitoreo rutinario en el perfil de impurezas permite evaluar la eficiencia de síntesis | estabilidad y procesos de purificación para garantizar la seguridad y la consistencia del producto final.

Referencias

Kanatani, M. S., & Guglielmo, B. J. (1994). The new macrolides. Azithromycin and clarithromycin. The Western Journal of Medicine, 160(1), 31â€“37. Retrieved from https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1022251/