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2243639-98-5Atorvastatin Impurity 138 Calcium Salt

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Nº do catálogo:	VE0026810
Nº CAS:	2243639-98-5
Fórmula Mol.::	C66H68CaF2N4O10
Peso Mol.::	1155.34 g/mol

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Fármaco de origem

Atorvastatin

Nome IUPAC

calcium bis((3R,5R)-7-[2-(2-fluorophenyl)-3-phenyl-4-(phenylcarbamoyl)-5-propan-2-ylpyrrol-1-yl]-3,5-dihydroxyheptanoate)

SMILES

O=C([O-])C[C@H](O)C[C@H](O)CCN1C(C(C)C)=C(C(NC2=CC=CC=C2)=O)C(C3=CC=CC=C3)=C1C4=CC=CC=C4F.O=C([O-])C[C@@H](O)C[C@@H](O)CCN5C(C(C)C)=C(C(NC6=CC=CC=C6)=O)C(C7=CC=CC=C7)=C5C8=CC=CC=C8F.[Ca+2]

InChI

InChI=1S/2C33H35FN2O5.Ca/c2*1-21(2)31-30(33(41)35-23-13-7-4-8-14-23)29(22-11-5-3-6-12-22)32(26-15-9-10-16-27(26)34)36(31)18-17-24(37)19-25(38)20-28(39)40;/h2*3-16,21,24-25,37-38H,17-20H2,1-2H3,(H,35,41)(H,39,40);/q;;+2/p-2/t2*24-,25-;/m10./s1

Descrição

Impureza Atorvastatina 138, sal de cálcio (CAS 2243639-98-5) é uma impureza relacionada observada em etapas de síntese e purificação da atorvastatina. Caracteriza-se por um derivado estrutural do núcleo da API e exige monitoramento no perfil de impurezas para garantir conformidade com especificações e diretrizes como ICH Q3A/Q3B. Métodos analíticos validados, incluindo HPLC, LC-MS e RMN, são utilizados para identificação, quantificação e elucidação de produtos de degradação. Estudos de estabilidade, definição de limites de aceitação e estratégias de purificação são essenciais para mitigar sua presença e proteger a qualidade do material de partida.