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Inclui: HPLC, MASS/LC-MS, RMN de 1H, FT-IR, teor, Relatório de Elucidação Estrutural (SER) e dados analíticos adicionais dependendo do produto.

Abiraterone Sulfate Sodium Salt

● Under Development

Nº do catálogo:	VL830037
Nº CAS:	N/A
Fórmula Mol.::	C24H30NO4S. Na
Peso Mol.::	451.57 g/mol

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Informações adicionais sobre o Abiraterone Sulfate Sodium Salt

Fármaco de origem

Abiraterone

Nome IUPAC

sodium (3S, 8R, 9S, 10R, 13S, 14S)-10, 13-dimethyl-17-(pyridin-3-yl)-2, 3, 4, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15-dodecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-3-yl sulfate

Sinônimos farmacopeicos

N/A

Outros sinônimos

(3Î²)-17-(3-Pyridinyl)androsta-5,16-dien-3-ol Sulfate Sodium

SMILES

O=S(O[C@H]1CC[C@]2(C)[C@@]3([H])CC[C@]4(C)C(C5=CC=CN=C5)=CC[C@@]4([H])[C@]3([H])CC=C2C1)([O-])=O.[Na+]

InChI

InChI=1S/C24H31NO4S.Na/c1-23-11-9-18(29-30(26,27)28)14-17(23)5-6-19-21-8-7-20(16-4-3-13-25-15-16)24(21,2)12-10-22(19)23;/h3-5,7,13,15,18-19,21-22H,6,8-12,14H2,1-2H3,(H,26,27,28);/q;+1/p-1/t18-,19-,21-,22-,23-,24+;/m0./s1

Descrição

Abiraterona Sulfato Sódico aparece como impureza crítica em lotes de abiraterona | representando risco para perfil de qualidade e estabilidade do princípio ativo. Sua presença exige identificação e quantificação precisas por técnicas analíticas validadas | incluindo HPLC com detecção UV | LC-MS e RMN para confirmação estrutural. Estudos de degradação forçada ajudam a elucidar vias de formação e condições de armazenamento que favorecem sua geração. Estabelecimento de limites de especificação | controle de processo e testes de pureza são essenciais para minimizar aceitação de lotes contaminados e garantir conformidade regulatória. Documentação de validação e monitoramento contínuo asseguram mitigação do impacto sobre segurança e eficácia.

Referências

van Nuland, Merel, et al. â€œDevelopment and Validation of an LC-MS/MS Method for the Simultaneous Quantification of Abiraterone, Enzalutamide, and Their Major Metabolites in Human Plasma.â€ Therapeutic Drug Monitoring, vol. 39, no. 3, June 2017, pp. 243â€“51, https://doi.org/10.1097/ftd.0000000000000387. ?